Uredba (EU) 2019/6 · POGLAVLJE IV. MJERE NAKON IZDAVANJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET / Odjeljak 3. Promjene uvjeta odobrenja za stavljanje u promet

Članak 63.

Posljedične promjene informacija o lijeku

Ako izmjena dovodi do posljedičnih promjena sažetka opisa svojstava lijeka, označivanja ili upute o lijeku, te se promjene smatraju dijelom te izmjene za potrebe razmatranja zahtjeva za izmjenu.

Analizirajte svoj spis uz ovaj propis u Lexiumu