Članak 17.
(1) Glavna datoteka kliničkog ispitivanja mora biti vođena i arhivirana u skladu s odredbama članaka 57. i 58. Uredbe (EU) br. 536/2014.
(2) Sadržaj glavne datoteke mora biti vođen sukladno smjernicama Europske komisije.
Objave koje su oblikovale ovaj članak
- NN 14/2019 (31. siječnja 2022.)